عاجل I تحذير رسمي من عبوات مغشوشة لدواء أورام شهير.. “هيئة الدواء” تدعو لوقف التداول فورًا

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا عاجلًا خلال شهر أبريل 2026 بشأن رصد عبوات مجهولة المصدر من مستحضر Keytruda بتركيز 100 مجم/4 مل (25 مجم/مل)، وهو أحد الأدوية الحيوية المستخدمة في علاج الأورام.

وأوضحت الهيئة أن العبوات محل التحذير تحمل رقم التشغيلة S20491، ومدون عليها اسم شركة Merck & Co., Inc.، مع تواريخ إنتاج وانتهاء تمتد من 19 أبريل 2025 حتى 20 ديسمبر 2029، إلا أنها غير معروفة المصدر، وذلك وفقًا لما أفادت به إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية.
إجراءات فورية لضبط المستحضر
وشددت الهيئة على ضرورة وقف تداول هذه العبوات بشكل فوري، مع التحفظ عليها واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة، في إطار جهودها لحماية المرضى ومنع تداول أدوية غير آمنة، خاصة أن هذا النوع من العلاج يُستخدم في حالات مرضية دقيقة وخطيرة.
أهمية الدواء واستخداماته
ويُعد دواء Keytruda، الذي يحتوي على المادة الفعالة بيمبروليزوماب، من أبرز العلاجات المناعية الحديثة، حيث يعتمد على تنشيط الجهاز المناعي لمهاجمة الخلايا السرطانية، بدلًا من الاعتماد الكامل على العلاج الكيميائي التقليدي.
ويُستخدم الدواء في علاج عدة أنواع من الأورام، من بينها سرطان الرئة، وسرطان الجلد (الميلانوما)، وأورام الرأس والرقبة، إلى جانب بعض حالات سرطان المثانة والكلى، ويتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي داخل المستشفيات وتحت إشراف طبي متخصص، نظرًا لحساسية العلاج واحتمالية حدوث آثار جانبية تتطلب متابعة دقيقة.
تحذيرات ونصائح للمواطنين
ودعت هيئة الدواء المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية إلى ضرورة التأكد من مصدر الدواء قبل استخدامه، مشيرة إلى أهمية الرجوع للصيدلي أو الطبيب المختص في حال وجود أي شكوك حول المستحضر.
كما يمكن التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي للإبلاغ عن أي عبوات مشكوك في مصدرها.
وأكدت الهيئة أن التحذير يقتصر على التشغيلات المشار إليها فقط، ولا يشمل المستحضر الأصلي المتداول من مصادر موثوقة، مع التشديد على ضرورة شراء الأدوية من جهات معتمدة لضمان سلامة المرضى.