إداره الدواء الأمريكية توقف التجارب السريرية لكورونا الخاصة بشركة "Inovio"
الإثنين 28/سبتمبر/2020 - 11:13 م
أوقفت الهيئة التجارب النهائية للقاح فيروس كورونا لحاجتها لمزيد من التفاصيل حول مركبات اللقاح وايضا تجديد جهار لحقن المادة الوراثية فى الخلايا.
وكان من المقرر أن تبدأ التجارب المتوسطة إلى المتأخرة ، والتي كانت تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الشهر بعد تأجيلها من هذا الصيف.
قال "كريستوفر ريموند" أحد العلماء المشاركين فى تطوير العقار يوم الاثنين إن التأخير بسبب "التعليق الإكلينيكي الجزئي" لإدارة الغذاء والدواء لم يكن بسبب أي آثار جانبية في دراسة المرحلة المبكرة للقاح ، سوف تصل لما يقرب من 25٪ في التعاملات الصباحية كما اتسعت الفجوة مع العلماء المطوريت للقاح .
قالت شركة "إينوفيو" إنها سترد على إستفسارات إدارة الغذاء والدواء في أكتوبرالقادم ، وبعد ذلك سيكون أمامها 30 يومًا لتقرير ما إذا كان ينبغي المضي في المحاكمة فى نوفمبر القادم .
وقال "ريموند" المحلل "ليس مضمونًا أن تحصل Inovio على تصريح كامل من إدارة الغذاء والدواء لبدء التجربة بمجرد سماعها من الوكالة في نوفمبر".
خطط Inovio لإدارة اللقاح لدراسة المشاركين من خلال جهاز يسمى Cellectra ، والذي يرسل نبضًا كهربائيًا لفتح المسام في الخلية حتى تتمكن جزيئات الحمض النووي من الدخول.
يركز اللقاح على جينات معينة في الجزء الخارجي من فيروس كورونا وقد تم تصميمه باستخدام منصة Inovio لطب الحمض النووي.
حصلت الشركة ، التي ليس لديها دواء معتمد في السوق ، على تمويل بقيمة 71 مليون دولار من وزارة الدفاع الأمريكية لتوسيع نطاق تصنيع Cellectra.
عندما أعلنت عن التمويل هذا الصيف ، قالت إنها يمكن أن توسع الإنتاج خارج مصنعها في "سان دييغو" من خلال التعاقد مع شركات اخرى .
